EVALUACIÓN DEL MÓDULO DE CALIDAD DEL DOCUMENTO TÉCNICO COMÚN DE LOS MEDICAMENTOS

Temario 

• Marco general.
• La Unión Europea y sus Instituciones. Reguladoras.
• Comités consultivos.
• Medicamentos (enfoque en la Unidad Europea).
• Modulo I.
  • Información Administrativa.
• Modulo II.
  • Sumario Generales.
  • Resumen de CTD.
• Modulo III.
  • Informe sobre estudios pre clínicos.
  • Informe sobre estudios clínicos.
  • Autorización de introducción al mercado.

Plana Docente  

MSc. Bioq. Arlene Rodríguez Silva

Responsable del Departamento de Asuntos Regulatorios del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en Cuba.

Experta en la formación profesional en la temática de Registro Sanitario en formato CTD.

Docente capacitadora de DIGEMID.

Modalidad / Inversión

• Virtual- Acceso a aula virtual 24 horas durante 7 días.
• Horas Lectivas: 16.
• Profesionales en general S/ 170.00 (Ciento Setenta Soles con 00/100).

*Nuestro precio ya incluye el IGV para la emisión de boleta y/o factura.