BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVO MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Temario

Introducción a las buenas prácticas de distribución y transporte- contexto normativo.
Aseguramiento de la calidad.
Personal.
Instalaciones y equipos.
Embalaje y despacho.
Distribución y transporte.
Documentación y trazabilidad quejas y reclamos devoluciones.
Contratos para el servicio de distribución y transportes.
Calificación de vehículos de transportes.
Gestión de riesgos aplicado a procesos de distribución y transporte.
- Taller de calificación de vehículo de transporte.
- Taller de análisis de gestión de riesgos.

Modalidad / Inversión

Virtual- Acceso a aula virtual 24 horas durante 7 días.
Horas Lectivas: 8.
Profesionales en general S/ 130.00 (Ciento Treinta Soles con 00/100).

*Nuestro precio ya incluye el IGV para la emisión de boleta y/o factura.

Plana Docente

Q.F Frank Pérez Ssaldaña

Químico Farmacéutico de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, especializado en sistemas Integrados de Gestión de la Calidad y Gestión por Procesos.

Con experiencia y conocimiento en el manejo y gestión de áreas Productivas Farmacéuticas (sólidos, semisólidos, líquidos estériles y no estériles), Investigación y Desarrollo, Validación de Procesos y Aseguramiento de la Calidad. Formación y certificación teórica y Práctica como Auditor Líder.

Se ha desempeñado como Jefe de Transferencia de Productos y Validación de Procesos en HERSIL S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos, a cargo de la Coordinación y ejecución de la transferencia de productos del Departamento de Investigación y Desarrollo al Departamento de Producción. Ha sido responsable del desarrollo y ejecución de las Validaciones de Manufactura de los productos farmacéuticos y Sistemas de Apoyo Crítico. Asimismo, ha estado a cargo de la Evaluación del Desempeño de Equipos nuevos. Implementación, adaptación y optimización de los procesos de manufactura convencionales hacia la nueva tecnología. Actualmente es Jefe de Aseguramiento de la Calidad de laboratorios Vitaline S.A.C., siendo responsable del sustento de las Validaciones de Procesos presentadas a DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) para la certificación de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) de la planta farmacéutica y auditorías externas a terceros.